法国梅里埃细菌鉴定卡目录：
法国梅里埃细菌鉴定卡介绍：【适用仪器】全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 CompactGN 卡与 VITEK 2 仪器配合使用【检验方法】警告：未遵守本部分有关执行实验室任务的说明和建议，可能会导致结果错误或延迟。欲详细了解产品具体信息，请参见培养要求表。见适用仪器使用手册。注：按标准的实验室规程用纯培养物制备接种物，如果是混合培养物，需重新进行分纯。建议使用菌纯度确认平板，以确保用于试验的是纯培养物。
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法国biomerieux梅里埃 21342GP鉴定卡VITEK GP
梅里埃 21342GP鉴定卡VITEK GP说明书：【产品名称】 通用名称： 革兰氏阳性细菌鉴定卡 英文名称：VITEK 2 Gram-Positive Identification card (VITEK 2 GP Test Kit)。【包装规格】 20 测试/盒。【预期用途】 用于来源于人体并经过分离培养的常见具有临床意义的革兰氏阳性菌的自动鉴定。【检验原理】 GP鉴定卡基于已建立的生化方法2、3、7、8、9、10、11、14、20、21、22、23、27、32、37、39及新开发的底物， 共有检测碳源利用、酶类活性和耐药性的 43 种生化试验。最长约需要8小时获得最终鉴定 结果。梅里埃GP鉴定卡VITEK GP【主要组成成份】 详见“附表 1 革兰氏阳性细菌鉴定卡 GP 卡各孔成分”。【储存条件及有效期】 原包装袋内密封储存于 2～8℃。有效期 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。梅里埃 21342 革兰阳性菌鉴定卡【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 Compact 与 VITEK® 2 仪器一起使用时，GP 卡是一个用于常规鉴定大多数具有临床意义的革兰阳 性细菌的完整系统。需要的材料有： l VITEK 2 GP 卡 l 电子比浊仪（VITEK® 2 DensiCHEK™ 或 VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus kit） l 电子比浊仪标准浊度管（DensiCHEK™ Plus standards kit） l VITEK 2 卡架 l 样本稀释液（0.45%～0.50%NaCl，pH 4.5～7.0） l 12 mm x 75 mm 透明塑料（聚苯乙烯）一次性试管 l 无菌棒或拭子 l 合适的琼脂培养基（参阅附表 2 培养要求表） IVD 革兰氏阳性细菌鉴定卡 版本号 043900-03 – zh – 2019-03 2 可选配件： l 容积可调式盐水分配器 l 接种环 l 预装样本稀释液的试管（0.45%~0.50%NaCl 溶液，pH4.5~7.0） l 试管帽 l 涡旋震荡器。【样本要求】 参阅“附表 2 培养要求表”获取样本准备信息。梅里埃 21342GP鉴定卡VITEK GP
法国biomerieux梅里埃 22226革兰氏阳性细菌药敏卡AST-GP67
革兰氏阳性细菌药敏卡片 说明书 【产品名称】 通用名称：革兰氏阳性细菌药敏卡片 英文名称：VITEK 2 AST-GP67 Test Kit 【包装规格】 20 测试/盒。 【预期用途】 革兰氏阳性细菌药敏卡片用于确定葡萄球菌属、肠球菌属和无乳链球菌对抗生素的敏感性。 【主要组成成分】 见附页。 【储存条件及有效期】 储存条件：2～8℃，禁止冷冻，有效期 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。 【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 Compact使用限制在报告下列抗生素/细菌组合的结果前，请另外采用其他方法进行实验： 红霉素：无乳链球菌如以下抗生素/细菌组合获得阳性（+）试验结果，在报告前请另外采用其他方法进行实验： 头孢西丁平板筛：腐生葡萄球菌对于以下组合的耐药性，因为进行比较试验时无耐药菌株可用，因此无法确认 AST 检测卡的检测能力。 氨苄西林：无乳链球菌 苄青霉素：无乳链球菌 利奈唑胺：肠球菌属，葡萄球菌属，无乳链球菌 替加环素：肠球菌属，葡萄球菌属，链球菌属【产品性能指标】 见附页。【注意事项】如果要抑制某个具有局限性的抗生素/细菌组合的结果在最终报告中出现，可按照“有条件的抗生素报告(CAR)” 规则来进行。其使用说明，可参考 bioLiaison 操作手册中标题为“使用有条件的抗生素报告“
法国biomerieux梅里埃 22096革兰氏阴性细菌药敏卡AST-GN14
革兰氏阴性细菌药敏卡片说明书 【产品名称】 通用名称：革兰氏阴性细菌药敏卡片 英文名称：VITEK 2 AST-GN14 【包装规格】 20 测试/盒 【预期用途】 该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。 在临床实验中和 VITEK 2 系统一起使用，作为体外试验，测定当抗菌剂按照在线产品信息 的指导使用的时候，临床上重要的需氧革兰氏阴性细菌的敏感性。 【主要组成成分】 见附表。 【储存条件及有效期】 储存条件：2~8℃，禁止冷冻。有效期为 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 使用期限或者失效日期：详见外包盒标签。 【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 Compact 【检验方法】 具体的检验方法参见一起的使用说明书。 【阳性判断值或参考区间】 见附表。 【检验方法的局限性】 使用限制 对于如下抗生素/微生物组合，在报告结果之前，用替代的方法进行测试： 阿米卡星：鲍氏不动杆菌 阿莫西林/克拉维酸：普罗威登菌属某种 氨苄西林：柠檬酸杆菌，肠杆菌属，泛菌属，沙雷氏菌 氨曲南：假单胞菌属某种 亚胺培南：摩氏摩根氏菌，变形菌属，普罗威登斯菌属 美罗培南：不动杆菌属某种 哌拉西林：不动杆菌属某种 革兰氏阴性细菌药敏卡片 版本号 22096-P5ML1-2010/05 2 使用如下可计算/微生物组合，当获得中间或耐药性结果的时候，在报告结果之前，使用另 一种方法进行测试： • 阿莫西林/克拉维酸：变形杆菌属某种 使用如下组合，AST 卡检测耐药性的能力尚属未知，因为在对比试验的时候，耐药性菌株 不可用： •厄他培南： 大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，弗氏柠檬酸杆菌属，柯氏柠檬酸杆菌，产气肠杆菌， 阴沟肠杆菌，奥克西托克雷白杆菌(不包括产 ESBL 菌株)，摩氏摩根菌，奇异变形杆菌，普 通变形杆菌，粘质沙雷菌
法国biomerieux梅里埃 22231肺炎链球菌药敏卡片AST-GP68
肺炎链球菌药敏卡片 说明书 【产品名称】 通用名称：肺炎链球菌药敏卡片 英文名称：VITEK 2 AST-GP68 Test Kit 【包装规格】 20 测试/盒 【预期用途】 用于进行肺炎链球菌的药敏测试。 【储存条件及有效期】 储存条件：2～8℃，禁止冷冻 有效期：18 个月 生产日期：详见外包盒标签。 失效日期：详见外包盒标签。 【适用仪器】 VITEK 2 System 【检验方法】 具体的检验方法参见仪器的使用说明书。 ò 在第一次使用此药敏卡前，须在“Flex Panel Entry”程序中输入药品说明书的条形码（如下）
法国biomerieux梅里埃 22008革兰氏阴性细菌药敏卡AST-GN09
梅里埃 22008 革兰阴性菌鉴定卡说明书：【产品名称】 通用名称：革兰氏阴性细菌药敏卡片 英文名称：VITEK 2 AST-GN09。【包装规格】 20 测试/盒。【预期用途】 该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。【主要组成成分】 见附表。【储存条件及有效期】 储存条件：2~8℃，避免冷冻。有效期为 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 Compact。梅里埃 22008 革兰阴性菌鉴定卡【检验方法】 具体的检验方法参见仪器的使用说明书。
法国biomerieux梅里埃 21348棒状杆菌鉴定卡VITEK CBC
梅里埃 21348棒状杆菌鉴定卡VITEK CBC梅里埃 21348棒状杆菌鉴定卡VITEK CBC【检验方法】警告：未遵守本部分有关执行实验室任务的说明和建议，可能会导致结果错误或延迟。 欲详细了产品具体信息，请参见培养要求表。注释：根据实验室操作规范，用纯培养物准备接种物。如果是混合培养物，需进行分离纯化。建议使用纯度检查平板确认菌液的纯度，以确保用于试验的是纯培养物。1) 遵照下列要求之一：• 如果符合培养要求，从原代培养板上选择单个菌落。• 将要测试的细菌转移至适当的琼脂培养基上传代培养，进行相应孵育；2) 以无菌方法，将 3.0 mL 无菌盐水（0.45% 至 0.50% NaCl 溶液，pH 4.5 至 7.0）加入一个透明的塑料（聚苯乙烯）试管 (12 mm x 75 mm) 中；3) 用无菌棒或拭子挑取足够数量形态相同的菌落接种至步骤 2 准备的盐水管中。混匀菌液，用经过校准的电子比浊仪 VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus 按相当于 McFarland 2.70 至 3.30 的浊度制备菌悬液。注释：接种卡片前，菌悬液配制后放置的时间不得超过 30 分钟。4) 将菌悬液试管和厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片放入卡架中；5) 按照“仪器用户手册”说明进行资料输入和将载卡架置于仪器中。；6) 除卡片中包括的内部测试外，卡片鉴定还需要三个机外试验。卡片选用的机外试验包括革兰染色、形态学和耐氧试验。机外试验结果可被输入至智能载卡台（只限 VITEK® 2 60 或 VITEK® 2 XL）或工作站中质量控制质量控制细菌及其预期结果列在 VITEK® 2 ANC 质量控制表中。根据本文件中规定的试验菌株操作质量控制。认证声明兹此证明，bioMérieux 符合 ISO 13485 和 FDA 质量体系规范 (QSR) 关于微生物鉴定体系设计、开发和制造的要求。试验频率目前，建议遵循监管机构有关鉴定产品试验频率的指南。通常做法是，在收到试剂盒时实施质量控制。反应必须符合产品信息中的结果。如果结果不符合这些标准，可以传代培养分纯，重复试验。如果结果仍然不符合标准，采用其它鉴定方法，并联系 bioMérieux。质控细菌的试验和储存● 按制造商的说明复溶细菌。● 棒状杆菌：采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂(CBA)，在无 CO2 的需氧条件下以 35°C 至 37°C 温度孵育。孵育 18 至 24 小时，或直至有足够的细菌生长为止。● 厌氧菌：采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂，在厌氧条件下以 35°C 至 37°C 温度孵育 18 至 24 小时，或直至有足够的细菌生长为止。● 检查培养纯度。实施第二次传代培养，以便试验。● 棒状杆菌：采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂，在无 CO2 的需氧条件下以 35°C 至 37°C 温度孵育。孵育 18 至 24 小时。● 厌氧菌：采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂，在厌氧条件下以 35°C 至 37°C 温度孵育 18 至 24 小时