LONZA内毒素检测－LAL 试剂
鲎阿米巴样细胞裂解物（ Limulus Amebocyte Lysate,LAL ）被用于检测革兰氏阴性细菌细胞壁的成分脂多糖（内毒素）。该裂解物来源于鲎（Limulus polyphemus）的循环阿米巴样细胞。
使用 LAL 进行内毒素检测来源于 Bang 的发现， Bang 观察发现 Limulus polyphemus 革兰氏阴性感染后导致致命性的血管内凝聚。 Levin 和 Bang 后来发现这种凝结现象是内毒素与鲎血中的循环阿米巴样细胞中的一种可凝结蛋白相互作用的结果。 Levin 和 Bang 从洗涤后的阿米巴样细胞中制备了一种裂解物，该裂解物是内毒素的一种非常敏感的指示剂。 Solum,Young,Levin 和 Prendergast 已经从 LAL 中纯化和定性了可凝结蛋白，并且可与内毒素发生酶促反应。
第一个商业化 LAL 检测分析是凝胶分析。 1977 年， FDA （生物学）确定了一个裂解物的参考标准用于确定每批商业化裂解物的敏感度。他们随后出版了详细的实验室操作流程用于每批裂解物和标准品的比较分析。
当前有四种 LAL 法已经获得 FDA 的批准。第一种，凝胶法， Cambrex 的商标名称为 PYROGENT,是基于内毒素存在的条件下发生 LAL 凝结现象的事实。动力学浊度法， Cambrex 商标名称为 PYROGENT-5000 ，是一种利用凝胶率来测定内毒素含量的定量 LAL 法。第三种和第四种方法即显色法， Cambrex 商标名称为 QCL-1000 和 Kinetic-QCL ，采用一种在有 LAL 和内毒素的情况下能显黄色的显色底物来定量 LAL ，颜色的深浅与内毒素的浓度呈线性相关。
PyroGene 是一种根据重组因子 C 的激活建立的新型内毒素检测方法，并且不是取自动物血液。
Lonza Walkersville 公司已获得 FDA 的批准（ No ： 1775 ）生产制造 LAL 。
PyroGene 重组因子 C 分析
PyroGene Recombinant Factor C Assay
PyroGene 重组因子 C 内毒素检测分析系统代表了另一种新型的检测分析法。我们的科学家已经生产出一种重组因子 C— 内毒素激活的胶凝级联反应中最重要的成分。 Cambrex 依赖其创新性的技术立志减少内毒素检测对鲎试剂的依赖性。
PyroGene 优点：
＊ 更强的内毒素特异性— PyroGene 仅含内毒素特异性激活的重组因子 C 。不同于 LAL ， PyroGene 不含其他鲎来源的结合其它底物的蛋白。
＊ 没有假阳性葡聚糖反应一大多数的 LAL 含有与葡聚糖反应的 G 因子。葡聚糖能与某些 LAL 反应导致假阳性反应结果。而 PyroGene 不与葡聚糖反应。使用 PyroGene 无需使用 G 因子阻滞缓冲液，节省您的时间和经费。
＊ 更小的批次变异度—由于 LAL 的生物学特性，利用鲎血将会导致批次之间的变异。动物血之间的差异、季节差异及环境因素都可能增加终产品的变异度。遗传学工程允许我们能更好的监控生产制备过程，为您提供具有更好批次一致性的产品。
PyroGene 代表了一种可靠、无污染的 LAL 替代产品。我们竭诚邀请您使用这种新型的内毒素检测试剂盒。
⊕订货信息
PyroGene 重组因子 C 分析
目录号 规格
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50-658U 192T
FLX800 荧光微板读取仪（ Ex/Em 380/20/440/30 ）
目录号 规格
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25-344 —
胶凝法（ Gel Clot Assays ）
PYROGENT 胶凝 LAL
PYROGENT 胶凝分析法是一种检测革兰氏阴性细菌内毒素的定量 LAL 测试法。 PYROGENT 以裂解物试剂盒的形式提供，敏感度分别为： 0.03,0.06,0.125 和 0.25EU/ml 。标准试剂盒有 250 次和 80 次，还有一种单测试管规格的 25 次试剂盒。这些试剂盒并不包括一种匹配的对照内毒素标准，但是这种标准内毒素可以另外单独购买。每个试剂盒均包含一份质量分析证书。
⊕保存条件: 2 ℃ — 8 ℃
⊕订货信息
PYROGENT （ 5 x 16T/ 管）
目录号 规格 敏感度 EU/ml
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N183-06 80T 0.06
N183-125 80T 0.125
PYROGENT （ 5 x 50T/管）
目录号 规格 敏感度 EU/ml
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N194-03 250T 0.03
N194-06 250T 0.06
N194-125 250T 0.125
N184-25 250T 0.25
PYROGENT(25 个单个测试管 )
目录号 规格 敏感度 EU/ml
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N189-06 25T 0.06
N189-125 25T 0.125
N189-25 25T 0.25
PYROGENT + 胶凝 LAL
PYROGENT + 胶凝分析法包括 PYROGENT LAL 和一个匹配的标准内毒素对照。每个试剂盒内均附有相应的质量检测证书，该证书内详述了 FDA 及 USP 要求的 RSE/CSE 相关性。 PYROGENT + 试剂盒有以下几种敏感度的试剂盒供选择， 0.03,0.06,0.125 及 0.25EU/ml 。标准试剂盒的规格有 200 次和 64 次两种。另外还有 4000 次大规格的试剂盒提供。
⊕保存条件: 2 ℃ — 8 ℃
⊕订货信息
PYROGENT PLUS
包含：
1 x 10ng/管内毒素
4 x 16T/管LAL
目录号 规格 敏感度 EU/ml
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N283-06 64T 0.06
N283-125 64T 0.125
PYROGENT PLUS
包含：
1 x 10ng/管内毒素
4 x 50T/管LAL
目录号 规格 敏感度 EU/ml
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N294-03 200T 0.03
N294-06 200T 0.06
N294-125 200T 0.125
N284-25 200T 0.25
PYROGENT PLUS
包含：
1 x1ml管内毒素，单测试管
24个单测试管 LAL
目录号 规格 敏感度 EU/ml
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N289-06 24T 0.06
N289-125 24T 0.125
N289-25 24T 0.25
PYROGENT PLUS Bulk Kit
包含：
20 x10 ng/管内毒素
80x50T/管LAL
目录号 规格 敏感度 EU/ml
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N494-03 4000T 0.03
N494-06 4000T 0.06
N494-125 4000T 0.125
N288-25 4000T 0.25
Lysate
目录号 规格 敏感度 EU/ml
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E194L-03 25 x 50T/管 0.03
E194U-03 100 x 50T/管 0.03
E194L-06 25 x 50T/管 0.06
E194U-06 100 x 50T/管 0.06
E194L-125 25 x 50T/管 0.125
E194U-125 100 x 50T/管 0.125
E209L-25 25 x 50T/管 0.25
E209U-25 100 x 50T/管 0.25
Endotoxin
目录号 规格 敏感度 EU/ml
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7360L 25 管 —
PYROGENT 超级胶凝 LAL
PYROGENT 超级胶凝分析试剂盒包括一系列可用于创建标准曲线所必须的各种浓度的预混液体内毒素标准。每个试剂盒内均附有质量分析检测证书。
⊕保存条件: 2 ℃ — 8 ℃
⊕订货信息
包含：
5 x5ml 胶凝液体内毒素标准（2入，入，0.5入,0.25入,20入）
4x50T/管LAL
目录号 规格 敏感度 EU/ml
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N594-03 200T 0.03
N594-06 200T 0.06
N594-125 200T 0.125
胶凝分析附属产品
⊕保存条件 : 2 ℃ — 8 ℃
⊕订货信息
内毒素（ E.coli ）
菌株 055 ： B5
包含：5 x 2.5mg/管
目录号 规格
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N185 5 管
内毒素（ E.coli ）
菌株 055 ： B5
包含： 5 x 10ng/管
目录号 规格
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N 186 5管
Endotoxin Chanllenge Vials
E.coli 内毒素（>1,000EU/管）
目录号 规格
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N 187 25管
动力学分析（ Kinetic Assays ）
PYROGENT-5000 浊度法 LAL
PYROGENT-5000 是一种定量、动力学分析方法，用于检测革兰氏阴性细菌内毒素。检测敏感度范围： 100EU/ml — 0.01EU/ml ，适于检测水样、大体积注射用药物和医学装备。 PYROGENT-5000 是一种 96 孔板高通量检测方法。这种分析需要使用到一种 96 孔板读取仪（见后续）。每个试剂盒内均附带一份质量检测证书。
⊕保存条件:2 ℃ — 8 ℃
⊕订货信息
PYROGENT-5000 Turbidimetric LAL
包含：
2 x50T/管 LAL
2管重建缓冲液
1x50ng/管内毒素
目录号 规格
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N383 100T
PYROGENT-5000 Turbidimetric LAL
包含：
2 x100T/管 LAL
2管重建缓冲液
1x50ng/管内毒素
目录号 规格
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N384 200T
PYROGENT-5000 大包装试剂盒
大包装规格的试剂盒用于那些使用大体积试剂的实验室。这些规格的产品需定做，并且需告知期望的产品到货时间。详情请垂询。
⊕订货信息
2250 T
目录号 说明 敏感度 EU/ml
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N588 45 x50T/管LAL 0.01-100
45管重建缓冲液
10x50ng/管内毒素
4500 T
目录号 说明 敏感度 EU/ml
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N688 45 x100T/管 LAL 0.01-100
45管重建缓冲液
10x50ng/管内毒素
Kinetic-QCL 显色 LAL
Kinetic-QCL 是一种定量、动力学检测法，用于革兰氏阴性细菌的内毒素检测。其为 LAL 分析法中最敏感的检测方法，敏感度： 50EU/ml-0.005EU/ml 。 Kinetic-QCL 适于小体积注射用药物、疫苗、抗体和生物样本的内毒素检测。这种分析方法是一种 96 孔板高通量分析法。这种分析需要使用到一种 96 孔板读取仪（见后续）。每个试剂盒内均附带一份质量检测证书。
⊕保存条件:2 ℃ — 8 ℃
⊕订货信息
Kinetic-QCL Chromogenic LAL
包含：
8 x24T/管 Kinetic-QCL LAL
2 x10ng/管内毒素
3x30ml/管的LAL反应水
目录号 规格
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50-650U 192T
Kinetic-QCL 大包装试剂盒
大包装规格的试剂盒用于那些使用大体积试剂的实验室。这些规格的产品需定做，并且需告知期望的产品到货时间。详情请垂询。
⊕订货信息
600T
目录号 说明 敏感度 EU/ml
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K50-643L 25 x24T/管LAL 0.005-50
2400T
目录号 说明 敏感度 EU/ml
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K50-643U 100 x 24T/管LAL 0.005-50
Endotoxin （内毒素）
目录号 说明
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E50-643L 25 x 10ng/管内毒素
2040T
目录号 说明 敏感度 EU/ml
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50-650NV 85 x24T/管LAL 0.005-50
15 x10 ng/管内毒素
2400T
目录号 说明 敏感度 EU/ml
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50-650H 100 x24T/管LAL 0.005-50
10 x10 ng/管内毒素
显色终点分析法
QCL-1000® Endpoint Chromogenic LAL Assay
QCL-1000 显色终点 LAL 法
QCL-1000 ，最为快速的 LAL 测试法，是一种在 16 分钟内就能完成的定量终点分析法，敏感度范围： 1.0EU/ml-0.1EU/ml 。这种显色分析在 405-410nm 波长分光光度计下检测。每个试剂盒内均附带一份质量检测证书。
⊕保存条件:2 ℃ — 8 ℃
⊕订货信息
QCL-1000 显色终点 LAL 法
包含：
5 x1.4ml冻干LAL
1x1ml/管内毒素
2x30ml/管LAL反应水
2×6.5ml冻干显色底物
目录号 规格
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50-647U 120T
QCL-1000 显色终点 LAL 法
包含：
5 x3ml冻干LAL
2x1ml/管内毒素
5×6.5ml冻干显色底物
目录号 规格
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50-648U 300T
QCL-1000 附属产品
⊕订货信息
带盖铝块
用于在干浴多板加热器上放置 96 孔板
目录号 规格
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25-038 each
试剂储存容器
适配 8 通道移液器
目录号 规格
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25-268 10/ 包
内毒素
菌株： 0111 ： B4
⊕保存条件 2 ℃ — 8 ℃
目录号 规格
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E50-640 N 15-30EU/ 管
装置及软件（Instrumentation and Software ）
⊕订货信息
标准 Kinetic 系统
包括：
Dell 电脑 (PIV 微处理器 )
预装 Windows2000,WinKQL 软件
15.0 英寸平面可视显示器
HP Laser Jet 1300( 或相当配置 )
Bio-Tek Elx808 96 孔板读取仪
Bio-Tek Elx808 孵育读取仪
目录号 规格
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25-315 —
Stepped Neutral Density Plate
适用于 Elx808 , Elx808R , 和 kinetic-QCL 读取仪
目录号 规格
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25-342 —
WinKQCL 软件 v.4.00 21 CFR Part 11
（内毒素检测分析软件）
WinKQCL® 4 软件为定量内毒素检测、数据管理和报告提供了一个全面的企业方案。它不仅可以成为一个独立运行的系统，也可以融合于多种数据平台，共享一套数据库。
WinKQCL® 4 软件支持LONZA公司所有定量内毒素检测分析法。包括：Kinetic-QCL® 动态显色LAL,QCL-1000® 终点显色LAL，PYROGENT®-5000 浊度法LAL及PyroGene® 重组因子C分析。
特性：
＊ 完全符合21 CFR Part 11行业标准，适用 于所有大、中、小规模的实体运作，无论是独立的实验室，还是全球网络公司
＊ 智慧型内毒素检测系统配有超友好界面，轻松自定义操作模板，鼠标一点，即可方便启动“快速填充”和“即拖即放”功能
＊ 交互式向导工具可根据您的要求，带您一步步设计和调整方案，帮您轻松制订出可行性方案及指令
＊ 数据库按计划备份
＊ 兼容条型码
＊ 在PyroTec™液体操控系统中整合Tecan® EVOware®友好界面
＊ 多种操作语言：英语，法语，德国，意大利语，日语和西班牙语
WinKQCL® 4软件包
包含：CD,Software Manual and License Agreement
目录号 品名
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00189910 WinKQCL® 4 Software Package
WinKQCL® 4 标准许可协议
Additional License Agreement
目录号 品名
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00189921 WinKQCL® 4 Standard License Agreement
WinKQCL® 4 软件的 IQ/OQ/PQ 使用手册
安装，操作和性能手册
IOPQ for Endotoxin Detection Systems
目录号 品名
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00189922 WinKQCL® 4 Qualification Manual
WinKQCL® 4 认证包
CD containing software validation documentation
目录号 品名
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00189923 WinKQCL® 4 Validation Package
LAL 附属产品（LAL Accessory Products ）
⊕订货信息
-G- 模块
用于阻滞葡聚糖的干扰
⊕保存条件：2 ℃ — 8 ℃
目录号 规格
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N190 5 x5ml/管
Pyrosperse
分散剂
⊕保存条件：2 ℃ — 30 ℃
目录号 规格
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N188 5 x5ml/管
10mMr 的 MgCl 2 溶液
⊕保存条件：2 ℃ — 30 ℃
目录号 规格
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S50-641 30 ml/管
50mM Tris 缓冲液
⊕保存条件：2 °C — 30 °C
目录号 规格
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S50-642 30 ml/管
无热原检测管
10x75mm 带聚丙烯螺旋盖的试管
目录号 规格
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N201 50/ pkg
无热原检测管
10x75mm 管（箔纸包装无盖）
目录号 规格
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N205 50/ pkg
无热原稀释试管
13x100mm 管（箔纸包装无盖）
目录号 规格
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N207 30/ pkg
试剂储藏容器
适配 8 通道移液器
目录号 规格
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25-364 10/ pkg
LAL 反应水（ <0.005EU/ml ）
⊕保存条件
15 ℃-30 ℃ （ 500ml,100ml ）
2 ℃-8 ℃ （ 30ml ）
目录号 规格
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W50-640 30ml
W50-100 100ml
W50-500 500ml
无热原样本储存容器
10ml 带螺旋盖的玻璃瓶
目录号 规格
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80-507L 25/ Box
80-507U 100/ Box
Tips,200µ l
0.001EU/ml ,96tips/ 盒
可索取质量检测证书
目录号 规格
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25-415 5 盒 / 包
Tips,300µ l
0.001EU/ml ,96tips/ 盒
可索取质量检测证书
目录号 规格
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25-416 5 盒 / 包
Tips,1000µ l
0.001EU/ml ,96tips/ 盒
可索取质量检测证书
目录号 规格
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25-417 5 盒 / 包