ZymoBIOMICS微生物群落标准品旨在评估微生物学工作流程中提取方法的偏差和错误。微生物群落标准模拟了具有明确组成的混合微生物群落，包括三种易裂解革兰氏阴性菌、五种难裂解革兰氏阳性菌和两种难裂解酵母。微生物群落标准从一开始就作为确定的输入，可以指导整个工作流程的构建和优化，也可以用作常规的质量控制。
组成：8种细菌（3种革兰氏阴性细菌，5种革兰氏阳性细菌），2种酵母。
生物安全性：本产品不含生物危害性，产品中含有的微生物已完全灭活。
保存溶液：DNA、RNA Shield。
总细胞浓度: 约1.4 x 1010细胞/ml。
杂质水平：<0.01%外源微生物DNA。
平均相对丰度偏差：<15%.
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D6300 |
ZymoBIOMICS Microbial Community Standard |
10次 |
梅里埃革兰氏阳性细菌鉴定卡GP说明书【产品名称】通用名称： 革兰氏阳性细菌鉴定卡英文名称：VITEK 2 Gram-Positive Identification card (VITEK 2 GP Test Kit)【包装规格】20 测试/盒【预期用途】用于来源于人体并经过分离培养的常见具有临床意义的革兰氏阳性菌的自动鉴定。【检验原理】GP鉴定卡基于已建立的生化方法2、3、7、8、9、10、11、14、20、21、22、23、27、32、37、39及新开发的底物，共有检测碳源利用、酶类活性和耐药性的 43 种生化试验。最长约需要8小时获得最终鉴定结果。梅里埃革兰氏阳性细菌鉴定卡GP操作方法：1、试验频率目前，建议遵循监管机构有关鉴定产品试验频率的指南。通常做法是，在收到试剂盒时实施 QC。反应必须符合说明书结果。如结果不符合标准，传代纯化之后重复试验，如结果仍然不符合标准，采用其它鉴定方法，并联系 bioMerieux。2、质控菌试验和储存 依厂商说明复溶菌株； 采用含 5% 羊血的大豆琼脂（TSAB），在 35°C 至 37°C 和 5% 至 10% CO2 条件下培养大约 18 至 24 小时。 检查纯度。实施第二次传代培养，以便试验。 采用含 5% 羊血的大豆琼脂（TSAB），在 35°C 至 37°C 和 5% 至 10% CO2 条件下培养大约 18 至 24 小时。3、储存条件短期保存条件1） 传代至 TSAB 琼脂或斜面；2） 在 35°C 至 37°C 和 CO2 浓度为 5% 至10% 条件下孵育 24 小时。3） 在 2°C 至 8°C 下冷藏最长两周。4） 按上述要求传代培养一次，以便用于质控。长期保存条件1） 用 含 15% 甘油的大豆肉汤（TSB）配制浓菌悬液。2） – 70℃冷冻保存；3） 质控前在 TSAB 上传代两次。注：避免反复冻融，把冷冻保存菌株分装为单份使用或用无菌涂布棒从冷冻保存的菌中取出少部分使用。精简质量控制注：只限工业使用的实验室应该遵循精简质量控制部分中的内容实施质量控制。这些用户无需额外试验。因为不含在运输条件下容易降解的底物，可以通过试验两个菌株实施精简质量控制：一个在GP 卡上反应大多数情况是阳性，另外一个在 GP 卡上反应大多数情况是阴性。（请参见 GP质量控制表了解详情。）全面质量控制不符合精简质量控制测试要求的客户，需要实施全面质量控制试验，以便证明针对某鉴定产品每种底物的阳性和阴性反应。欲在开始就符合精简质量控制测试要求，CLSI® M50-A 标准要求用户实施和记录以下两项中的一项：• 完成验证试验，以证明其性能符合制造商声称的性能。• 实施全面质量控制测试，应该在至少三个不同季节至少对三批产品实施。请参阅完整的 CLSI® M50-A 标准，了解如何保持符合要求，以及精简质量控制测试对于用户和制造商双方的要求和责任【检验结果的解释】1、鉴定分析技术VITEK® 2 系统鉴定菌种的方法学是基于该菌的特征性实验数据和理论知识以及所分析的反应结果建立的。从已知菌株中收集了足够数据，以便根据一组鉴别性生化试验估计可鉴定的菌种的反应典型性（见附表 3：革兰氏阳性细菌鉴定卡鉴定的细菌）。如果未能识别到的鉴定模式，会列出一个可能细菌的列表，否则认为该菌株不在数据库范围内。打印的实验室报告中有针对完成鉴定所需补充试验的建议。如果试验不足以完成鉴定，则应参考标准微生物参考资料和文献。某些菌种可能会出现相似菌（混合）的分类群鉴定结果。当所列菌的生化谱相同时会出现这种情况，可以采用补充测试区分相似菌（见附表 4：革兰氏阳性细菌鉴定 GP 卡补充试验）。下方相似菌（混合）分类群鉴定表中的菌属于 GP 卡相似菌的分类群。
革兰氏阳性细菌药敏卡片 说明书 【产品名称】 通用名称：革兰氏阳性细菌药敏卡片 英文名称：VITEK 2 AST-GP67 Test Kit 【包装规格】 20 测试/盒。 【预期用途】 革兰氏阳性细菌药敏卡片用于确定葡萄球菌属、肠球菌属和无乳链球菌对抗生素的敏感性。 【主要组成成分】 见附页。 【储存条件及有效期】 储存条件：2～8℃，禁止冷冻，有效期 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。 【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 Compact使用限制在报告下列抗生素/细菌组合的结果前，请另外采用其他方法进行实验： 红霉素：无乳链球菌如以下抗生素/细菌组合获得阳性（+）试验结果，在报告前请另外采用其他方法进行实验： 头孢西丁平板筛：腐生葡萄球菌对于以下组合的耐药性，因为进行比较试验时无耐药菌株可用，因此无法确认 AST 检测卡的检测能力。 氨苄西林：无乳链球菌 苄青霉素：无乳链球菌 利奈唑胺：肠球菌属，葡萄球菌属，无乳链球菌 替加环素：肠球菌属，葡萄球菌属，链球菌属【产品性能指标】 见附页。【注意事项】如果要抑制某个具有局限性的抗生素/细菌组合的结果在最终报告中出现，可按照“有条件的抗生素报告(CAR)” 规则来进行。其使用说明，可参考 bioLiaison 操作手册中标题为“使用有条件的抗生素报告“
革兰氏阴性细菌药敏卡片说明书 【产品名称】 通用名称：革兰氏阴性细菌药敏卡片 英文名称：VITEK 2 AST-GN14 【包装规格】 20 测试/盒 【预期用途】 该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。 在临床实验中和 VITEK 2 系统一起使用，作为体外试验，测定当抗菌剂按照在线产品信息 的指导使用的时候，临床上重要的需氧革兰氏阴性细菌的敏感性。 【主要组成成分】 见附表。 【储存条件及有效期】 储存条件：2~8℃，禁止冷冻。有效期为 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 使用期限或者失效日期：详见外包盒标签。 【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 Compact 【检验方法】 具体的检验方法参见一起的使用说明书。 【阳性判断值或参考区间】 见附表。 【检验方法的局限性】 使用限制 对于如下抗生素/微生物组合，在报告结果之前，用替代的方法进行测试： 阿米卡星：鲍氏不动杆菌 阿莫西林/克拉维酸：普罗威登菌属某种 氨苄西林：柠檬酸杆菌，肠杆菌属，泛菌属，沙雷氏菌 氨曲南：假单胞菌属某种 亚胺培南：摩氏摩根氏菌，变形菌属，普罗威登斯菌属 美罗培南：不动杆菌属某种 哌拉西林：不动杆菌属某种 革兰氏阴性细菌药敏卡片 版本号 22096-P5ML1-2010/05 2 使用如下可计算/微生物组合，当获得中间或耐药性结果的时候，在报告结果之前，使用另 一种方法进行测试： • 阿莫西林/克拉维酸：变形杆菌属某种 使用如下组合，AST 卡检测耐药性的能力尚属未知，因为在对比试验的时候，耐药性菌株 不可用： •厄他培南： 大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，弗氏柠檬酸杆菌属，柯氏柠檬酸杆菌，产气肠杆菌， 阴沟肠杆菌，奥克西托克雷白杆菌(不包括产 ESBL 菌株)，摩氏摩根菌，奇异变形杆菌，普 通变形杆菌，粘质沙雷菌
革兰氏阴性细菌药敏卡片 说明书 【产品名称】 通用名称：革兰氏阴性细菌药敏卡片 英文名称：VITEK 2 AST-GN13 【包装规格】 20 测试/盒 【预期用途】 在临床实验中和 VITEK 2 系统一起使用，作为体外试验，测定当抗菌剂按照在线产品信息 的指导使用的时候，临床上重要的需氧革兰氏阴性细菌的敏感性。 【主要组成成分】 抗生素 代码 浓度 阿米卡星 AN 8, 16, 64 氨苄西林 AM 4, 8, 32 氨苄西林/舒巴坦 SAM 4/2, 16/8, 32/16 氨曲南 ATM 2, 8, 32 头孢唑啉 CZ 4, 16, 64 头孢吡肟 FEP 2, 8, 16, 32 头孢替坦 CTT 2, 8, 32 头孢他啶 CAZ 1, 2, 8, 32 头孢曲松 CRO 1, 2, 8, 32 环丙沙星 CIP 0.5, 2, 4 厄它培南 c ETP 0.5, 1, 6 ESBL ESB FEP 1, CTX 0.5, CAZ 0.5, FEP/CA 1/10, CTX/CA 0.5/4, CAZ/CA 0.5/4 庆大霉素 GM 4, 16, 32 亚氨培南 c IPM 2, 4, 16 左旋氧氟沙星 LEVŒ 0.5, 4, 8 呋喃妥因 FT 16, 32, 64 哌拉西林/他唑巴坦 TZPŒ 4/4, 16/4, 128/4 妥布霉素 TM 8, 16, 64 甲氧苄啶/磺胺甲噁唑 SXTŒ 0.5/9.5, 2/38, 16/304 【储存条件及有效期】 储存条件：2~8℃，避免冷冻。有效期为 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 使用期限或者失效日期：详见外包盒标签。 革兰氏阴性细菌药敏卡 片 版本号 9305595-P1EN1-2013/07 2 【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 Compact 【检验方法】 具体的检验方法参见一起的使用说明书。 【参考区间】 见附录 A：AST-GN13 革兰氏阴性药敏卡参考区间。 【检验方法的局限性】 使用限制 对于如下抗生素/微生物组合，在报告结果之前，用替代的方法进行测试： 阿米卡星：鲍氏不动杆菌 氨苄西林：柠檬酸杆菌，肠杆菌属，泛菌属，沙雷氏菌 氨苄西林/舒巴坦：柠檬酸杆菌，肠杆菌属，泛菌属，沙雷氏菌 氨曲南：假单胞菌 亚胺培南：摩氏摩根氏菌，变形菌属，普罗威登斯菌属 哌拉西林/三唑巴坦：不动杆菌，柠檬酸杆菌 使用如下组合，AST 卡检测耐药性的能力尚属未知，因为在对比试验的时候，耐药性菌株 不可用： •厄他培南： 大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，弗氏柠檬酸杆菌属，柯氏柠檬酸杆菌，产气肠杆菌， 阴沟肠杆菌，奥克西托克雷白杆菌(不包括产 ESBL 菌株)，摩氏摩根菌，奇异变形杆菌，普 通变形杆菌，粘质沙雷菌
革兰氏阴性细菌药敏卡说明书 【产品名称】 通用名称：革兰氏阴性细菌药敏卡 英文名称：VITEK 2 AST-GN16 【包装规格】 20 测试/盒 【预期用途】 用于进行革兰氏阴性细菌的抗生素敏感性测定。 【主要组成成分】 见附表。 【储存条件及有效期】 储存条件：2～8℃，禁止冷冻。有效期为 18 个月。 【适用仪器】 VITEK 2 System 【检验方法】 请参阅 VITEK 2 工作站在线产品资料。 【阳性判断值或者参考区间】 见附表。 【检验方法的局限性】 对于如下抗生素/微生物组合，在报告结果之前，用替代的方法进行测试： · 阿米卡星：鲍氏不动杆菌 · 阿莫西林/克拉维酸：普罗威登菌属。 · 氨苄西林：枸橼酸杆菌属，肠杆菌属，泛菌属，沙雷菌属。 · 氨曲南：假单胞菌属。 · 亚胺培南：摩氏摩根菌，变形杆菌属，普罗威登菌属。 · 哌拉西林-他唑巴坦：不动杆菌属，柠檬酸杆菌属。 使用如下可计算/微生物组合，当获得中间或耐药性结果的时候，在报告结果之前，使用另一种方法进行测 试： · 阿莫西林/克拉维酸：变形杆菌属 使在测定下列菌株和抗生素组合的耐药性时，因进行比较试验时无耐药菌株，因此无法确认准确率： · 厄他培南： 大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，弗氏柠檬酸杆菌属，柯氏柠檬酸杆菌，产气肠杆菌，阴沟肠杆 菌，产酸克雷伯菌(不包括产 ESBL 菌株)，摩氏摩根菌，奇异变形杆菌，普通变形杆菌，粘质沙雷菌 · 替加环素：弗氏柠檬酸杆菌属，阴沟肠杆菌，大肠杆菌，产酸克雷伯菌，肺炎克雷伯菌，柯氏柠檬酸 杆菌，产气肠杆菌，粘质沙雷菌
