连续流层析纯化


连续流层析纯化是使用多支色谱柱可进行连续的纯化分离。相对于单柱批次纯化制备,可大幅削减亲和填料的使用量,在生物医药品的纯化制备过程中也能节省时间、精简空间及大幅削减生产成本。
YMC提供了从实验研发机型Contichrom CUBE到GMP标准的生产机型Contichrom TWIN的双柱连续流纯化系统。运用独特的连续流纯化技术,在包括亲和层析纯化、离子交换及反相色谱纯化中,可缩短处理时间且实现了高纯度、高产率。因此在生物医药品及中分子医药品的纯化处理中削减了成本的同时还提高了生产性。此外,双色谱柱的简单构造相对于多色谱柱制备系统的设定方法及设备管理都更加简单。

各系统的比较

 

纯度/回收率

缓冲液/溶剂消耗量

维护

特点

单柱批次纯化 原理简单,操作容易
普通连续流纯化
(3根色谱柱及以上)
构成复杂,设定繁杂
双柱连续流纯化 应用独特的连续处理技术,支持各种纯化
设定及维护相对容易

双柱连续流层析纯化系统

实验摸索用机型
Contichrom CUBE
连续流层析纯化
GMP对应生产机型
Contichrom TWIN
连续流层析纯化

独特的连续流纯化处理

YMC的双柱层析纯化使用独特的连续流纯化处理,在抗体、蛋白质、多肽、寡核酸(寡核苷酸)、小分子化合物、杂质分离等使用场景中实现了削减成本、缩短处理时间。

MCSGP

通过将含杂质的低纯度品再次混合入新进样中进行循环纯化,从而实现了提高纯度及高收回率。

连续流层析纯化
CaptureSMB

对亲和填料最大限度的利用使得生产性得到大幅提高

连续流层析纯化
Integrated Batch

通过连接两根色谱柱,从而可一次进行两种不同模式下的层析纯化
可连续进行两个批次的纯化

连续流层析纯化
N-Rich

可简单地对杂质等低含量的成分进行浓缩及分离 连续流层析纯化

 

可观看Contichrom的研讨会视频:「概要篇」「MCSGP篇」「N-Rich篇」「CaptureSMB篇」

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实例
  • 使用MCSGP系统的寡核苷酸离子交换层析纯化时的回收率是单柱纯化时的1.5倍(56%→92%)
  • 使用MCSGP系统的多肽反相色谱纯化时的回收率是单柱时的1.3倍(71%→94%)
  • 通过N-Rich进行抗体异构体(微量成分)的离子交换层析纯化制备
    纯化制备时间是单色谱柱时的1/10
  • 使用CaptureSMB的抗体亲和层析纯化,纯化效率是单色谱柱的3倍

関連リンク

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