即用型过氧化氢片
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Apex® 过氧化氢灭菌生物指示剂
Mesalbas旗下的Apex生物指示剂产品是专门为使用H2O2蒸汽灭菌的制药、食品和医疗器械工业所设计的,可以应用到目前使用广泛的隔离器和灌装生产线。为适应不同的使用场景,Apex产品具有不同的载体类型:不锈钢圆片、不锈钢条等。包装纸为Tyvek®纸包装,可以保持过氧化氢气体的透气性,还可以保证包装内不受到污染。产品符合ISO 11138-1:2017的要求。
产品特点:
★304等级不锈钢载体不会吸收H2O2,挥发快没有H2O2残留;
★薄载体(0.008英寸厚)能随灭菌设备内的温度变化而迅速升温和冷却;
★不锈钢圆片载体9mm直径,0.2mm厚,双面Tyvek®纸包装28mm*64mm;
★Tyvek®纸包装有易撕开的设计,并且上有一个孔,易于悬挂后进行灭菌;
★所含菌种有嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillus stearothermophilus 12980或7953,或者萎缩芽孢杆菌Bacillus atrophaeus 9372;
★菌种接种在不锈钢圆片的凹面,灭菌时凹面对着的写字的一面包装应面对过氧化氢气体吹来的方向;
★LOG-456的Tyvek®纸包装内装有3个不锈钢圆片,分别接种了104,105,106的12980孢子,适合初始验证、灭菌死角监测等。
★SBC-327含100条不锈钢条,每条尺寸6.4mm*70mm,裸露的一端便于将不锈钢条取出;
★在Tyvek®纸包装内的一端上接种了嗜热脂肪芽孢杆菌12980孢子,使用时取出放于灭菌位置。
产品列表:
产品描述 | 货号 | 菌种编号 |
菌含量 | 包装规格 |
Apex过氧化氢灭菌生物指示剂 不锈钢圆片载体 |
HMV-091 | 12980 | 106 | 100片/包 |
HMV-091E3 | 12980 | 103 | 100片/包 | |
KCD-404 | 12980 | 104 | 100片/包 | |
Apex过氧化氢灭菌生物指示剂 不锈钢圆片载体 |
NAS-152 | 7953 | 106 | 100片/包 |
NAS-152E3 | 7953 | 103 | 100片/包 | |
Apex过氧化氢灭菌生物指示剂 不锈钢圆片载体 |
GRS-090 | 9372 | 106 | 100片/包 |
GRS-090E3 | 9372 | 103 | 100片/包 | |
Apex过氧化氢灭菌生物指示剂 一片有3个不锈钢圆片载体 |
LOG-456 | 12980 | 104,105,106 | 50片/包 |
Apex过氧化氢灭菌生物指示剂 不锈钢条载体 |
SBC-327 | 12980 | 106 | 100条/包 |
Tyvek转移袋 用于SBC-327的无菌转移 |
BMWK-750 | – | – | 100个/包 |
过氧化氢气体灭菌用的孢子悬液 | LAU-196 | 12980 | 107/0.1ml |
10ml |
LPT-606 | 7953 | 107/0.1ml | 10ml | |
Releasat生物指示剂培养基 适合培养含菌种12980,7953的BI |
PM/100 | – | – | 100支/盒 |
Releasat生物指示剂培养基 适合培养含菌种9372的BI |
RM/100 | – | – | 100支/盒 |
注意:Apex系列产品对温度和湿度都很敏感,注意要在自封袋内放干燥剂进行冷藏,以免降低含菌量。
★含嗜热脂肪芽孢杆菌的BI可使用Releasat培养基PM/100进行培养,阳性样品可在24小时内出结果(55℃-60℃紫色变黄色);
★为确保不漏检阳性样品,以及为符合各国药典的规定,在自配的TSB培养基及Releasat培养基时,都需要培养7天再记录结果;
Apex® EZTest® 过氧化氢灭菌自含式生物指示剂
Mesalabs新推出的过氧化氢灭菌自含式生物指示剂,每一支中包含一个密封的安瓿瓶,密封的安瓿瓶中含有大豆酪蛋白肉汤培养基和pH指示剂,每一支中还包含一份接种了嗜热脂肪芽孢杆菌孢子的不锈钢载体, 两者均密封在透明聚丙烯模塑体中。
当安瓿瓶被压碎并在适当的温度下培养时,其中的孢子将萌发生长。
显示生长的物理特征是pH指示剂从紫色变为黄色且/或变得浑浊。
产品特点:
★自含式生物指示剂,不需要另购或者自配培养基,不需要专门的实验室即可培养;
★一个包装含30支指示剂和一个可重复使用的铝箔袋,以及干燥剂;
★内含嗜热脂肪地芽孢杆菌 ATCC12980,菌含量≥1.0*106;
★D值范围为指定条件下0.3-2.4 min;
★每支指示剂直径17mm,高度55mm;
★储存条件为2-8℃,干燥环境,RH<50%;
★向下积压后即可挤破带有培养基的安瓿,培养条件为55-60℃, 7天;
产品列表:
产品描述 | 货号 | 菌种编号 |
菌含量 | 包装规格 |
Apex EZTest过氧化氢灭菌自含式生物指示剂 不锈钢片载体 |
AP-VH2O2-SC-S12980/6 | 12980 | 106 | 30支/包 |
过氧化氢灭菌的化学指示剂,也称过氧化氢灭菌指示条,过氧化氢灭菌指示卡,VPH灭菌化学指示剂
Cross-Checks P 过氧化氢灭菌过程指示条,为过氧化氢灭菌过程提供指示作用,可用来证明已经经过了过氧化氢的灭菌程序。
在过氧化氢灭菌条件下,30分钟内由紫色变为粉红色。
产品外包装实物图:
保存温度:10-38℃,10-90%相对湿度。
(如需验证灭菌是否彻底,请使用生物指示剂,比如HMV-091,下图)
简写 | H2O2 |
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主要用途 | 纤维、纸、纸浆的漂白,其他工业用途 |
包装形态 | 槽车、集装箱、圆桶、PE桶、ISO储罐 |