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肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法）说明书【产品名称】通用名称：肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法）英文名称：API 20 E【包装规格】25 测试/盒、100 测试/盒。【预期用途】该产品用于肠杆菌和其它非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。该产品用于可导致腹泻、血流感染、尿路感染等的肠杆菌和其它非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定，临床常见样本来源有粪便、直肠拭子、尿、血等。【检验原理】API 20 E 试条由 20 个含干燥底物的微量小管组成。将菌悬液接种到管内，使小管内底物溶解。孵育过程中，所产生的代谢产物通过自发反应或加入附加试剂后而变色。鉴定结果可根据说明书的判读表进行读出，也可参照生化谱检索手册或鉴定软件，得到鉴定结果【样本要求】API 20 E 不能直接用于临床或其他标本（例如血样，尿样和粪样、直肠拭子等等）。需要进行鉴定的微生物必须首先根据标准微生物处理技术于适合肠杆菌和/或非苛养革兰阴性杆菌生长的培养基上分离培养。【检验方法】氧化酶试验：必须按照制造商的使用说明进行氧化酶试验。由于它是最终图谱的组成部分，请将其结果记录于报告单上（第二十一个试验）。试条的准备• 准备一个培养盒（盘和盖子），倒入约 5mL 蒸馏水或软化水【或其它不含添加剂或不含有能产生挥发性气体（如 Cl2, CO2,等）的化学物质的水】于盘的蜂窝小凹中，造成一个湿室。• 在盘的长边写上菌株号(不要写在盖上，因为操作过程中很容易将盖子放到其它试条上）• 从包装中取出试条。• 将试条置于培养盒中。注意：API 20 E 只能用于肠道细菌和或非苛养的革兰阴性杆菌。苛养菌由于对营养有特殊要求并且需要合适的防护措施(例如布鲁氏菌属 Brucella 和法朗西丝菌属 Francisella)，这些菌没有包括在 API 20 E 数据库中。 必须采用其它方法，来排除或确认这些菌的存在试条的判读• 孵育后，根据判读表表判读各反应结果。• 如果 3 个或 3 个以上测定（GLU 试验+或-)为阳性结果，记录所有自发反应于结果报告单上并观察需要附加试剂的试验的结果：- TDA 试验：加 1 滴 TDA 试剂。深褐色为阳性反应，记录于报告单上。- IND 试验：加 1 滴 JAMES 试剂。整个反应管出现粉红色者为阳性，记录于报告单上。- VP 试验：加 1 滴 VP 1 和 1 滴 VP 2 试剂。至少等待 10 分钟，出现粉红或红色者表明为阳性结果，记录于报告单上。如浅粉红色在 10 至 12 分钟内出现，判断结果为阴性。注意：吲哚产生试验必须最后进行，因为该反应释放的气体产物会千扰试条的其他试验。在加入附加试剂后，请小心勿调换培养盒盖。• 如果加入附加试剂前阳性结果（包括 GLU 试验）的数量少于 3 个：- 重新培养 24 小时（土 2 小时），且不要加任何试剂。- 重新进行需要加入附加试剂的试验（如前说明）。- 为了完成鉴定，可能需要进行补充试验（参考有关鉴定的段落）。解释鉴定结果根据数值编码获得。• 数值编码的确定：在结果报告单，每 3 个试验为一组，每个阳性试验分别赋予数值 1、2 或 4，在每组中，阳性反应以相应的数值相加，由此可得到一个 7 位数字的编码。氧化酶反应构成第 21 个试验，如阳性则赋予数值 4。• 鉴定：鉴定结果是根据数据库（V4.1)得到。*根据鉴定检索手册：- 从检索手册中查找数值编码。*根据 apiweb TMM鉴定软件：

奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡说明书 【产品名称】 通用名称：奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 英文名称：VITEK 2 NH Test Card 【包装规格】 20 测试/盒 【预期用途】 该产品可自动鉴定从临床病人样本中培养制备得到的多数有临床意义的苛养菌，包括放 线杆菌属、弯曲杆菌属、嗜纤维菌属、心杆菌属、艾肯菌属、加德纳菌属、嗜血杆菌属、 金菌属、莫拉菌属、奈瑟菌属、寡源杆菌属、萨顿菌属等在内的 27 种革兰氏阴性菌， 分别为：脲放线杆菌、伴放线凝聚杆菌、嗜沫凝聚杆菌、惰性凝聚杆菌、大肠弯曲菌、 胚胎弯曲菌胚胎亚种、空肠弯曲菌空肠亚种、二氧化碳嗜纤维菌属、人心杆菌、啮蚀艾 肯菌、阴道加德纳菌、溶血嗜血杆菌、流感嗜血杆菌、副溶血嗜血杆菌、副流感嗜血杆 菌、反硝化金菌、金氏金菌、卡他莫拉菌、灰色奈瑟菌、长奈瑟菌、淋病奈瑟菌、嗜乳 糖奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、干燥奈瑟菌、尿道寡源杆菌、产吲哚萨顿菌。 【检验原理】 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡基于已建立的生化方法和新开发的底物，以检测碳源利用和酶 类活性。卡片包含 30 种生化试验。约 6 小时获得最终结果。 【主要组成成分】 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡各孔成分 孔号 试 验 缩写 含量/孔 1 精氨酸芳胺酶 ArgA 0.0324 mg 2 γ-谷氨酰转移酶 GGT 0.0228mg 3 L-赖氨酸芳胺酶 LysA 0.0228mg 4 D-半乳糖 dGAL 0.3 mg 5 亮氨酸芳胺酶 LeuA 0.023 mg 6 ELLMAN ELLM 0.03 mg 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 版本号 043902-03- zh – 2019-03 7 苯丙氨酸芳胺酶 PheA 0.026 mg 8 L-脯氨酸芳胺酶 ProA 0.023 mg 10 L-吡咯烷酮基芳胺酶 PyrA 0.018 mg 13 酪氨酸芳胺酶 TyrA 0.0279 mg 15 丙氨酸－苯丙氨酸－脯氨酸芳胺酶 APPA 0.038mg 18 D-葡萄糖 dGLU 0.3 mg 19 糖元 GLYG 0.18 mg 20 D-甘露糖 dMNE 0.3 mg 22 D-麦芽糖 dMAL 0.3 mg 28 蔗糖 SAC 0.3 mg 33 N-乙酰-D-葡萄糖胺 NAG 0.3 mg 36 尿素酶 URE 0.15 mg 39 β-半乳糖苷酶吲哚酚 BGALi 0.006mg 40 鸟氨酸脱羧酶 ODC 0.15 mg 41 α-阿拉伯糖苷酶 AARA 0.0324mg 45 丙酮酸盐 PVATE 0.15 mg 46 磷酰胆碱 PHC 0.0366 mg 47 D-苹果酸盐 dMLT 0.15mg 51 麦芽三糖 MTE 0.3 mg 52 L-谷氨酰胺 IGLM 0.15mg 59 磷酸酶 PHOS 0.05mg 61 D-核糖 2 dRIB2 0.3 mg 62 苯基磷酸酯 OPS 0.024mg 64 D-木糖 dXYL 0.3mg 注：1～64 号孔中未列出的孔号为空孔 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡与 VITEK 2 系统配合使用，可作为多数重要苛养菌的常规鉴定 试验。所需材料如下： 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 版本号 043902-03- zh – 2019-03 l 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 l VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus 比浊仪 l DensiCHEK™ Plus 比浊仪校正管 l VITEK® 2 载卡架 l 样本稀释液（0.45%～0.50%NaCl, pH4.5～7.0） l 12mm×75mm 洁净一次性塑料试管（聚苯乙烯） l 无菌棒或拭子 l 相应琼脂培养基（见培养要求表 1） 可选附件： l 可调量盐水分配器 l 接种环 l 预装样本稀释液的试管(0.45%～0.50%NaCl, pH4.5～7.0) l 试管盖 l 涡旋震荡器 【储存条件及有效期】 2～8℃密闭储存于原包装袋中，有效期为 18 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。 【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪（VITEK 2 System）型号：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统（VITEK 2 Compact System）型号：VITEK 2 Compact 【样本要求】 标本制备参见培养要求见下表。 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 版本号 043902-03- zh – 2019-03 表 1: 培养要求表 VITEK 2 卡 培养基 培养时 间 1 培养条件 菌液浓 度 药敏试 验稀释 放入仪器 前菌液室 温放置时 间 奈瑟菌、 嗜血杆 菌鉴定 卡 弯曲菌： TSAB2 CBA CHBA TSAHB 弯曲菌： 18～24 小时 弯曲菌属： 35～37℃ 或 40～42℃ 微需氧环境 2.70-3.3 0 麦氏标 准 不适用 ≤30 分钟 嗜血杆菌： CHOC2 CHOC PVX2 CBA CHOC + B 苛养菌： 18～24 小时 苛养菌： 35～37℃ 5～10%CO2 环境 奈瑟菌： CHOC2 CHOC PVX2 CHOC VCAT CHBA ML3 NYC4 TM3 TSAB 奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 版本号 043902-03- zh – 2019-03 其他苛养菌：: CHOC2 CHOC PVX2 CBA CHBA ML3 TM3 TSAB TSAHB 1 即使满足培养时间的要求，培养物不足或生长不充分也可能会得到无法鉴定或错误的 鉴定结果。 2 这些培养基用于鉴定产品数据库的研发并可获得最佳性能。 3 这些培养基对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌进行了验证。 4 该培养基对淋病奈瑟菌进行了验证。 培养要求表 — 培养基缩写 CBA = 含 5% 羊血的哥伦比亚羊血琼脂 CHBA = 哥伦比亚马血琼脂 CHOC = 巧克力琼脂 CHOC+B = 巧克力琼脂+杆菌肽 CHOC PVX = 巧克力复合营养琼脂 CHOC +VCAT = 巧克力琼脂+复合抗生素（VCAT） ML = Martin-Lewis马-刘二氏琼脂 NYC = 纽约城琼脂 TM = Thayer-Martin 马丁琼脂 TSAB = 含 5%羊血的胰酶大豆琼脂 TSAHB = 含 5%马血的胰酶大豆琼脂
梅里埃21346奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡VITEK 梅里埃21346奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡VITEK

弯曲杆菌鉴定试剂盒（比色法）说明书 【产品名称】 通用名称：弯曲杆菌鉴定试剂盒（比色法） 英文名称：API Campy 【包装规格】 12测试/盒 【预期用途】 该产品用于测定可导致腹泻、血流感染、尿路感染等的弯曲杆菌的鉴定，临床常见样本来源有粪便、直肠拭 子。该系统能鉴定的菌谱目录列于说明书后的鉴定表中。 【检验原理】 该产品是由 20 个含干燥底物的微型小管组成的。它分为两部分：试条的第一部分（酶和常规试验）用浓的菌 悬液接种，加入悬液后可以使底物溶解。孵育（有氧条件下）过程中所产生的最终代谢产物通过自然反应或加入附 加试剂而变色。 试条的第二部分（同化或抑制试验）接种于最小培养基并且在微需氧条件下培养。如果能利用相应的底物或能 耐受测定的抗生素，细菌就可以生长。 反应结果可以根据判数表读取。鉴定则通过查阅包装说明书中的数值编码列表或在必要时查阅鉴定表而得到。 如果需要，也可以使用鉴定软件。 【主要组成成分】 试剂盒组成(用于12个测试) – 12 个弯曲杆菌鉴定试剂盒（比色法） 试条 (STR) – 12 个 API® 0.85 %氯化钠悬浮液安瓿，3 mL (MED NaCl) – 12 个 API® 培养基安瓿（API AUX Medium）(MED AUX) – 1 个麦氏安瓿，6 个麦氏单位 (McF) – 25 个培养盒 (INCUB) – 12 张结果报告单 (SHEET) 试剂条成分 API Campy试条的成分请参阅说明书后的结果判读表。 培养基 API® 0.85 %氯化钠悬 浮液安瓿 3 mL NaCl 8.5 g 去离子水 1000 mL API® AUX 培养基 7 mL (NH4)2SO4 2.0 g 磷酸二氢钠 6.24 g 1.5 g 琼脂 1.5 g 维生素溶液 10.5 mL 微量元素 10.0 mL 去离子水 加至 1000 mL 20～25°C 下 pH : 7.0～7.2 麦氏安瓿 BaSO4 2.88 x 10-4 mol/L 指示的量可能因使用原料浓度的不同而有所调整。 弯曲杆菌鉴定试剂盒（比色法） 版本号 08050J – zh – 2017/10 2 试验所需的但试剂盒未提供的材料 试剂： – 试剂： NIT 1 + NIT 2 (Ref. 70 442) FB (Ref. 70 562) NIN (Ref. 70 491) – 触酶有色鉴定试剂（Ref. 55561*） * 某些国家没有销售：请使用相近的试剂。 – 矿物油 (Ref. 70 100) – apiwebTM鉴定软件(Ref 40 011) ATBTM仪器或 miniAPI○R (咨询生物梅里埃) – 哥伦比亚血琼脂平板 (Ref. 43 041) 材料： – 移液器或 PSI管 – 安瓿架 – 安瓿保护套 – 拭子 – 厌氧瓶+微需氧气体发生器 – 微生物实验室常规设备 【储存条件及有效期】 在2～8°C储存，有效期为12个月。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。 【适用仪器】 – 厌氧瓶+微需氧气体发生器 – 微生物实验室常规设备. 【样本要求】 该产品不能直接用于临床或其他标本（例如粪便、直肠拭子等等）。 需要鉴定的微生物必须首先根据标准的微生物技术在合适的培养基上进行分离。

肠杆菌药敏试剂盒（比浊法）使用说明书 【产品名称】 通用名称：肠杆菌药敏试剂盒（比浊法） 英文名称：ATB G- CLSI(12) 【包装规格】 25 测试/盒 【预期用途】 本产品用于检测由经培养的分离自人体样本的肠杆菌科细菌菌株对抗生素药物的敏感性。 测试在半固体培养基中，于琼脂稀释法或肉汤稀释法类似的条件下进行（根据 CLSI 推荐方法）。ATB GCLSI (12)试条是依据 CLSI 2013（1）的药敏标准设计。该产品用于测定可导致腹泻、血流感染、尿路感染等 的肠细菌对抗生素的敏感性，临床常见样本来源有粪便、直肠拭子、尿、血等。 埃希氏菌属(Escherichia) 西地西菌属(Cedecea) 肠杆菌属（Enterobacter） 哈夫尼亚菌属（Hafnia） 克雷伯菌属（Klebsiella） 枸橼酸杆菌属（Citrobacter） 变形杆菌属（Proteus） 摩根摩拉菌属（Morganella） 普罗威登菌属（Providencia） 沙雷氏菌属（Serratia） 【检验原理】 ATB G-CLSI(12)试条由 16 对测试杯组成。第一对测试杯不含任何抗生素，作为阳性生长对照。接下来的 15 对测试杯含有一种或两种浓度的抗生素（c 和 C）。首先将要进行测试的细菌制成悬浮液，然后转移到生长培 养基中并接种到试条上。孵育后，可用肉眼判读，也可用 ATB 仪器自动判读测试杯中是否有细菌生长。结果 分为敏感，中介或耐药。 【主要组成成分】 试剂盒组成(用于 25 个敏感性测试) – 独立包装的 ATB G-CLSI(12)试条+干燥剂 – 孵育盖 – 肉汤培养基（ATB Medium） 试剂条成分 ATB G-CLSI(12)试条的成分在说明书后的《质量控制》表格中显示。 肉汤培养基成分 肉汤培养基 7 mL (Ref 14 960) 马-欣二氏琼脂（MH 动物源） 1000 mL 葡萄糖 2 g 钙离子（Ca2+ ） 配制 50 mg 镁离子（Mg2+ ） 配制 20 mg 琼脂 1.5 g 肠杆菌药敏试剂盒（比浊法） 版本号 9304239C –zh–2014/01 2 pH： 7.2 – 7.4 需要但没有提供的试剂和材料 试剂 – 缓冲液（产品号 70 700 或 70 640 或 20 150，备案号：国械备 20180437）或缓冲液（产品号.20 070 或 20 040 或 20 230，备案号：国械备 20180436）（取决于使用何种鉴定试条） – 麦氏比浊管（产品号 70 900，注册证号：国械注进 20182402237）或 DENSIMAT（产品号 99 234）或 ATB 比浊仪 – ATB 电子加样枪（请与生物梅里埃公司联系）或 ATB 加样枪和专用枪头（产品号 15710） – ATB 仪器及软件（请与生物梅里埃公司联系） 材料 – 10μL 取液环（calibrated loop）或移液器 – 安瓿保护套 – 安瓿瓶架 – 微生物实验室常规设备 【储存条件及有效期】 2~8℃下避光储存，有效期为 12 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 失效日期：详见外包盒标签。 【适用仪器】 – 带软件的 ATB 仪器（请与生物梅里埃公司联系） 【样本要求】 ATB G-CLSI(12)试条不能直接用于临床或其它标本（例如粪样、直肠拭子、尿样、血样等等）。被鉴定的 微生物必须首先根据标准的微生物技术在适当的培养基上进行分离。

肠杆菌科和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法）说明书 【产品名称】 通用名称：肠杆菌科和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法） 英文名称：ID 32 E 【包装规格】 25 测试/盒 【预期用途】 该产品用于来源于人体并经过分离培养的肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。 该产品用于可导致呕吐、腹泻、败血症等的肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定，临床常见样本 来源有粪便、直肠拭子等。 【检验原理】 ID 32 E 鉴定试条是一种采用 32 项微型化生化试验及一个特定数据库鉴定肠杆菌科和其他非苛养革兰阴 性杆菌的标准化系统。上述可用该系统进行鉴定的微生物的完整列表请见本说明书最后所附的细菌鉴定表。 其判读和解释操作可通过自动或人工两种方式实施。 该产品由 32 个含干燥底物的试验杯所组成。试条经接种、孵育 24 小时后，用 ATBTM ExpressionTM仪或 miniAPI Ò仪或人工判读结果。鉴定结果借助于相应的鉴定软件得到。 【主要组成成分】 试剂盒组成(用于 25 个测试) – 25 个 ID 32 E 试条 (STR) – 25 个孵育盖 (INCUB) 试剂条成分 ID 32 E 试条的成分见说明书中的结果判读表 需要但没有提供的试剂和设备 试剂/仪器 – -API® 0.85% NaCl 培养基，2mL（产品号：20 070）如果使用 ATB 接种器则用 3mL（产品号：20 040） – JAMES 试剂（产品号：70 542） – 氧化酶试剂（产品号：55 635*） * 该产品可能不销往某些国家，可用同类产品代替 – 矿物油（产品号：70 100） 材料： – 安瓿架 – 安瓿保护套 – 微生物实验室常规设备 【储存条件及有效期】 试条应在 2~8°C 储存，有效期为 12 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。 肠杆菌科和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法） 版本号 07991I – zh – 2017/10 2 【适用仪器】 – ATB™电子加样枪（请与生物梅里埃公司联系）或 ATB™接种器和 Tip 头（产品号：15 710） – 比浊计（产品号：99 234）或 ATB™比浊仪或麦氏标准浊度管（产品号：70 900），使用 0.5 麦氏单位 – ATB™ Expression 仪或 miniAPI Ò仪和/或 apiwebTM鉴定软件(Ref. 40 011)（请与生物梅里埃公司联系） 【样本要求】 ID 32 E 试条不能直接用于临床或其他标本（例如粪便、直肠拭子等等）。 被鉴定的微生物，必须首先根据标准的微生物技术在适当的培养基上进行分离。

肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法） 说明书 【产品名称】 通用名称：肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法） 英文名称：API 10 S 【包装规格】 50 测试/盒 【预期用途】 用于来源于人体并经过分离培养的肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。 该产品用于可导致腹泻、血流感染、尿路感染等的肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定，临床常见 样本来源有粪便、直肠拭子、尿、血等。 【检验原理】 API 10 S 试验条由 10 个含有干燥底物的微量小管组成。这些测定是用菌悬液接种和复溶培养基。孵育过程 中，所产生的最终代谢产物通过自然反应或加入附加试剂而变色。鉴定结果可根据说明书的判读表进行读出， 也可参照生化谱检索手册或鉴定软件，得到鉴定结果。 【主要组成成分】 试剂盒组成(用于 50 个测试) – 50 个 API 10 S 试条 – 50 个孵育盒 – 50 张结果报告单 – 1 个 封口夹 试剂条成分 API 10 S 试条的成分请参阅说明书后的结果判读表。 需要但没有提供的试剂和设备 试剂/仪器 – API NaCl 0.85 % 培养基 5 mL（产品号. 20 230）或 API 菌悬液培养基, 5 mL（产品号. 20 150） – 试剂：TDA （产品号. 70 402） – JAMES （产品号. 70 542） – NIT 1 + NIT 2 （产品号. 70 442） – 氧化酶 （产品号. 55 635*） * 某些国家不销售，请用相同功能试剂代替 – 矿物油 （产品号. 70 100） 材料 – 吸管或 PSI 管 – 安瓿保护套 – 安瓿架 – 微生物实验室常规设备 【储存条件及有效期】 2～8℃保存，有效期为 18 个月。 API 10 S 试条包装于含干燥剂的密封铝箔袋中。一旦打开（*），未用完试条用密封夹（包含在试剂盒中）将 肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌科鉴定试剂盒（比色法） 版本号 08052G zh –2006/0 2 2 包装袋重新密封，2～8℃可保存 10 个月有效（或至包装盒上的有效期）。 （*）建议开封方法：在封口下方剪开铝箔装，为防止意外损坏干燥剂，开封时应保持铝箔袋垂直。 生产日期：详见外包盒标签。 有效期至：详见外包盒标签。 【适用仪器】 – apiweb TM 鉴定软件（产品号 40 011） – 微生物实验室常规设备。 【样本要求】 API 10 S 不能直接用于临床或其他标本（如如血样、尿样和粪样、直肠拭子等等）。被鉴定的微生物必须首先 根据标准的微生物技术在适当的培养基上进行分离。

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