连续流层析纯化


连续流层析纯化是使用多支色谱柱可进行连续的纯化分离。相对于单柱批次纯化制备,可大幅削减亲和填料的使用量,在生物医药品的纯化制备过程中也能节省时间、精简空间及大幅削减生产成本。
YMC提供了从实验研发机型Contichrom CUBE到GMP标准的生产机型Contichrom TWIN的双柱连续流纯化系统。运用独特的连续流纯化技术,在包括亲和层析纯化、离子交换及反相色谱纯化中,可缩短处理时间且实现了高纯度、高产率。因此在生物医药品及中分子医药品的纯化处理中削减了成本的同时还提高了生产性。此外,双色谱柱的简单构造相对于多色谱柱制备系统的设定方法及设备管理都更加简单。

各系统的比较

 

纯度/回收率

缓冲液/溶剂消耗量

维护

特点

单柱批次纯化 原理简单,操作容易
普通连续流纯化
(3根色谱柱及以上)
构成复杂,设定繁杂
双柱连续流纯化 应用独特的连续处理技术,支持各种纯化
设定及维护相对容易

双柱连续流层析纯化系统

实验摸索用机型
Contichrom CUBE
连续流层析纯化
GMP对应生产机型
Contichrom TWIN
连续流层析纯化

独特的连续流纯化处理

YMC的双柱层析纯化使用独特的连续流纯化处理,在抗体、蛋白质、多肽、寡核酸(寡核苷酸)、小分子化合物、杂质分离等使用场景中实现了削减成本、缩短处理时间。

MCSGP

通过将含杂质的低纯度品再次混合入新进样中进行循环纯化,从而实现了提高纯度及高收回率。

连续流层析纯化
CaptureSMB

对亲和填料最大限度的利用使得生产性得到大幅提高

连续流层析纯化
Integrated Batch

通过连接两根色谱柱,从而可一次进行两种不同模式下的层析纯化
可连续进行两个批次的纯化

连续流层析纯化
N-Rich

可简单地对杂质等低含量的成分进行浓缩及分离 连续流层析纯化

 

可观看Contichrom的研讨会视频:「概要篇」「MCSGP篇」「N-Rich篇」「CaptureSMB篇」

  • 研讨会视频网页(跳转至外部网页链接)

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实例
  • 使用MCSGP系统的寡核苷酸离子交换层析纯化时的回收率是单柱纯化时的1.5倍(56%→92%)
  • 使用MCSGP系统的多肽反相色谱纯化时的回收率是单柱时的1.3倍(71%→94%)
  • 通过N-Rich进行抗体异构体(微量成分)的离子交换层析纯化制备
    纯化制备时间是单色谱柱时的1/10
  • 使用CaptureSMB的抗体亲和层析纯化,纯化效率是单色谱柱的3倍

関連リンク

連続クロマトグラフィー精製システム

  • 検討用ラボ機 Contichorm CUBE
  • GMP対応生産機 Contichorm TWIN

テクニカルサービス

  • 精製プロセス開発
  • ソフトウェア
  • GMPサポート・メンテナンス

技術情報

  • 分取精製の流れとその検討方法
  • 自己充填カラムの品質管理

生物医药品纯化制备指南


细胞培养产出的生物医药品不仅在生产工艺的处理方面非常繁杂,生产成本亦随之增加。其生产工艺大致可分为培养等上游工艺与纯化制备等的下游工艺。另外,下游工艺的纯化分离基本有初期捕获(Capture)、中间纯化、最终纯化(Polishing)三个阶段。根据分离目的,各阶段选用相对应的填料与设备。YMC公司以降低生物医药品纯化制备的成本为初衷,竭力为客户提供高品质产品与服务。

生物医药品的纯化制备工程

生物医药品纯化制备指南
初期捕获 目的 蛋白质的浓缩
方法 亲和色谱
离子交换色谱
疏水色谱等等
追求性能 高通量的处理能力
易于放大
中间纯化 目的 除去大部分杂质蛋白
方法 离子交换色谱
体积排阻色谱
疏水色谱等等
追求性能 高分离能力
易于放大
最终纯化 目的 除去微量杂质蛋白
方法 体积排阻色谱
离子交换色谱
反相色谱等等
追求性能 高分离能力

下游纯化工艺产品

我司备有用于生物医薬品纯化制备的一系列产品,包括填料、制备柱(含玻璃柱)、以及制备色谱仪器等等。根据需要,可为您提供不同的填料与设备组合方案。

  产品名 对应制备设备
离子交换担体
  • BioPro IEX Q/S
  • BioPro IEX SmartSep Q/S
  • 制备用LPLC设备(生物色谱设备)
体积排阻填料
  • YMC*GEL Diol
反相填料
  • YMC-Triart
  • YMC*GEL/YMC*GEL-HG
  • 制备用HPLC设备

生物医药品的品质管理

含抗体医药品在内的生物医药品多采用细胞培养方式生产,与小分子医药品相比存在易于变性的问题,制剂中常常含有来自于宿主细胞的杂质及由目的物产生的杂质等等。在品质管理中,因需要对由目的物产生的异质体等进行分离,因此需要选用高分离性能的色谱柱。在品质管理的应用上,我司备有一系列高分离能力且有良好批次再现性的产品,具体如下:

  产品名
离子交换色谱柱
  • BioPro IEX色谱柱
水系SEC色谱柱
  • YMC-SEC MAB
  • YMC-Pack Diol
HIC用色谱柱
  • BioPro HIC HT
反相色谱柱
  • YMC-Triart/YMC-Triart Bio
  • 生物分离中色谱柱的选择

委托纯化服务

GMPに対応した医薬品精製プラントでラボスケールからプラントスケールまで、クロマトグラフィーによる精製に対応します。

  • 委托纯化服务

技術資料

  • 卵黄抗体の精製例(イオン交換/サイズ排除)
関連リンク

カラム

  • BioPro IEXシリーズ
  • YMC-SEC MAB/YMC-Pack Diol
  • BioPro HIC
  • YMC-Triart (バイオクロマトグラフィー用)

分取LCシステム

  • 分取LPLCシステム
  • ツインカラム連続クロマトグラフィー精製システム

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技術情報

  • 生体分子分析のための分離モード選択方法
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