革兰氏阴性细菌药敏卡片说明书 【产品名称】 通用名称:革兰氏阴性细菌药敏卡片 英文名称:VITEK 2 AST-GN14 【包装规格】 20 测试/盒 【预期用途】 该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。 在临床实验中和 VITEK 2 系统一起使用,作为体外试验,测定当抗菌剂按照在线产品信息 的指导使用的时候,临床上重要的需氧革兰氏阴性细菌的敏感性。 【主要组成成分】 见附表。 【储存条件及有效期】 储存条件:2~8℃,禁止冷冻。有效期为 18 个月。 生产日期:详见外包盒标签。 使用期限或者失效日期:详见外包盒标签。 【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪(VITEK 2 System)型号:VITEK 2, VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统(VITEK 2 Compact System)型号:VITEK 2 Compact 【检验方法】 具体的检验方法参见一起的使用说明书。 【阳性判断值或参考区间】 见附表。 【检验方法的局限性】 使用限制 对于如下抗生素/微生物组合,在报告结果之前,用替代的方法进行测试: 阿米卡星:鲍氏不动杆菌 阿莫西林/克拉维酸:普罗威登菌属某种 氨苄西林:柠檬酸杆菌,肠杆菌属,泛菌属,沙雷氏菌 氨曲南:假单胞菌属某种 亚胺培南:摩氏摩根氏菌,变形菌属,普罗威登斯菌属 美罗培南:不动杆菌属某种 哌拉西林:不动杆菌属某种 革兰氏阴性细菌药敏卡片 版本号 22096-P5ML1-2010/05 2 使用如下可计算/微生物组合,当获得中间或耐药性结果的时候,在报告结果之前,使用另 一种方法进行测试: • 阿莫西林/克拉维酸:变形杆菌属某种 使用如下组合,AST 卡检测耐药性的能力尚属未知,因为在对比试验的时候,耐药性菌株 不可用: •厄他培南: 大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,弗氏柠檬酸杆菌属,柯氏柠檬酸杆菌,产气肠杆菌, 阴沟肠杆菌,奥克西托克雷白杆菌(不包括产 ESBL 菌株),摩氏摩根菌,奇异变形杆菌,普 通变形杆菌,粘质沙雷菌