革兰阳性细菌药敏卡片 说明书 IVD 【产品名称】 通用名称: 革兰阳性细菌药敏卡片 英文名称: VITEK 2 AST- P639 【包装规格】 20 测试/盒 【预期用途】 该产品用于对分离自人体经培养的葡萄球菌属、肠球菌属和无乳链球菌属的菌株进行药物敏感性试验。 【检测原理】 VITEK® 2 系统的 AST 药敏卡是一种基于 MIC 法(Maclowry、Marsh(10)和 Gerlach(9)的报告)的 自动测试方法。AST 药敏卡是对倍微量稀释法(1)测定最小抑菌浓度的 mini 和简化版。 每个 AST 药敏卡含有一个只含微生物培养基的对照孔。其余微孔含有预定量的特定培养基以及抗生 素。在用待测菌悬液水化药敏卡内含有抗生素的培养基之前,应用 0.45%盐水将菌悬液稀释至标准浓 度。填充、密封药敏卡,然后装载于仪器培养箱上,自动操作(VITEK® 2 60 或 VITEK® 2 XL 全自动微 生物分析系统)或手动操作(VITEK 2 Compact 全自动微生物分析系统)。仪器在规定的时间内监测每 个孔内的细菌生长情况(细菌最长为 24 小时,酵母菌最长为 36 小时)。孵育周期结束后,得到药敏卡 上每种抗菌剂的 MIC 值(或测试结果)。 【主要组成成分】 见附表 【储存条件及有效期】 2~ 8℃储存,避免冷冻,有效期 18 个月。 生产日期:详见外包盒标签。 失效日期:详见外包盒标签。 【适用仪器】 全自动微生物鉴定及药敏分析仪(VITEK 2 System)型号:VITEK 2, VITEK 2 XL 全自动微生物鉴定及药敏分析系统(VITEK 2 Compact System)型号:VITEK 2 Compact