梅里埃 21348棒状杆菌鉴定卡VITEK CBC梅里埃 21348棒状杆菌鉴定卡VITEK CBC【检验方法】警告:未遵守本部分有关执行实验室任务的说明和建议,可能会导致结果错误或延迟。 欲详细了产品具体信息,请参见培养要求表。注释:根据实验室操作规范,用纯培养物准备接种物。如果是混合培养物,需进行分离纯化。建议使用纯度检查平板确认菌液的纯度,以确保用于试验的是纯培养物。1) 遵照下列要求之一:• 如果符合培养要求,从原代培养板上选择单个菌落。• 将要测试的细菌转移至适当的琼脂培养基上传代培养,进行相应孵育;2) 以无菌方法,将 3.0 mL 无菌盐水(0.45% 至 0.50% NaCl 溶液,pH 4.5 至 7.0)加入一个透明的塑料(聚苯乙烯)试管 (12 mm x 75 mm) 中;3) 用无菌棒或拭子挑取足够数量形态相同的菌落接种至步骤 2 准备的盐水管中。混匀菌液,用经过校准的电子比浊仪 VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus 按相当于 McFarland 2.70 至 3.30 的浊度制备菌悬液。注释:接种卡片前,菌悬液配制后放置的时间不得超过 30 分钟。4) 将菌悬液试管和厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片放入卡架中;5) 按照“仪器用户手册”说明进行资料输入和将载卡架置于仪器中。;6) 除卡片中包括的内部测试外,卡片鉴定还需要三个机外试验。卡片选用的机外试验包括革兰染色、形态学和耐氧试验。机外试验结果可被输入至智能载卡台(只限 VITEK® 2 60 或 VITEK® 2 XL)或工作站中质量控制质量控制细菌及其预期结果列在 VITEK® 2 ANC 质量控制表中。根据本文件中规定的试验菌株操作质量控制。认证声明兹此证明,bioMérieux 符合 ISO 13485 和 FDA 质量体系规范 (QSR) 关于微生物鉴定体系设计、开发和制造的要求。试验频率目前,建议遵循监管机构有关鉴定产品试验频率的指南。通常做法是,在收到试剂盒时实施质量控制。反应必须符合产品信息中的结果。如果结果不符合这些标准,可以传代培养分纯,重复试验。如果结果仍然不符合标准,采用其它鉴定方法,并联系 bioMérieux。质控细菌的试验和储存● 按制造商的说明复溶细菌。● 棒状杆菌:采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂(CBA),在无 CO2 的需氧条件下以 35°C 至 37°C 温度孵育。孵育 18 至 24 小时,或直至有足够的细菌生长为止。● 厌氧菌:采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂,在厌氧条件下以 35°C 至 37°C 温度孵育 18 至 24 小时,或直至有足够的细菌生长为止。● 检查培养纯度。实施第二次传代培养,以便试验。● 棒状杆菌:采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂,在无 CO2 的需氧条件下以 35°C 至 37°C 温度孵育。孵育 18 至 24 小时。● 厌氧菌:采用含 5% 羊血的哥伦比亚血琼脂,在厌氧条件下以 35°C 至 37°C 温度孵育 18 至 24 小时