肠杆菌药敏试剂盒（比浊法）使用说明书 【产品名称】 通用名称：肠杆菌药敏试剂盒（比浊法） 英文名称：ATB G- CLSI(12) 【包装规格】 25 测试/盒 【预期用途】 本产品用于检测由经培养的分离自人体样本的肠杆菌科细菌菌株对抗生素药物的敏感性。 测试在半固体培养基中，于琼脂稀释法或肉汤稀释法类似的条件下进行（根据 CLSI 推荐方法）。ATB GCLSI (12)试条是依据 CLSI 2013（1）的药敏标准设计。该产品用于测定可导致腹泻、血流感染、尿路感染等 的肠细菌对抗生素的敏感性，临床常见样本来源有粪便、直肠拭子、尿、血等。 埃希氏菌属(Escherichia) 西地西菌属(Cedecea) 肠杆菌属（Enterobacter） 哈夫尼亚菌属（Hafnia） 克雷伯菌属（Klebsiella） 枸橼酸杆菌属（Citrobacter） 变形杆菌属（Proteus） 摩根摩拉菌属（Morganella） 普罗威登菌属（Providencia） 沙雷氏菌属（Serratia） 【检验原理】 ATB G-CLSI(12)试条由 16 对测试杯组成。第一对测试杯不含任何抗生素，作为阳性生长对照。接下来的 15 对测试杯含有一种或两种浓度的抗生素（c 和 C）。首先将要进行测试的细菌制成悬浮液，然后转移到生长培 养基中并接种到试条上。孵育后，可用肉眼判读，也可用 ATB 仪器自动判读测试杯中是否有细菌生长。结果 分为敏感，中介或耐药。 【主要组成成分】 试剂盒组成(用于 25 个敏感性测试) – 独立包装的 ATB G-CLSI(12)试条+干燥剂 – 孵育盖 – 肉汤培养基（ATB Medium） 试剂条成分 ATB G-CLSI(12)试条的成分在说明书后的《质量控制》表格中显示。 肉汤培养基成分 肉汤培养基 7 mL (Ref 14 960) 马-欣二氏琼脂（MH 动物源） 1000 mL 葡萄糖 2 g 钙离子（Ca2+ ） 配制 50 mg 镁离子（Mg2+ ） 配制 20 mg 琼脂 1.5 g 肠杆菌药敏试剂盒（比浊法） 版本号 9304239C –zh–2014/01 2 pH： 7.2 – 7.4 需要但没有提供的试剂和材料 试剂 – 缓冲液（产品号 70 700 或 70 640 或 20 150，备案号：国械备 20180437）或缓冲液（产品号.20 070 或 20 040 或 20 230，备案号：国械备 20180436）（取决于使用何种鉴定试条） – 麦氏比浊管（产品号 70 900，注册证号：国械注进 20182402237）或 DENSIMAT（产品号 99 234）或 ATB 比浊仪 – ATB 电子加样枪（请与生物梅里埃公司联系）或 ATB 加样枪和专用枪头（产品号 15710） – ATB 仪器及软件（请与生物梅里埃公司联系） 材料 – 10μL 取液环（calibrated loop）或移液器 – 安瓿保护套 – 安瓿瓶架 – 微生物实验室常规设备 【储存条件及有效期】 2~8℃下避光储存，有效期为 12 个月。 生产日期：详见外包盒标签。 失效日期：详见外包盒标签。 【适用仪器】 – 带软件的 ATB 仪器（请与生物梅里埃公司联系） 【样本要求】 ATB G-CLSI(12)试条不能直接用于临床或其它标本（例如粪样、直肠拭子、尿样、血样等等）。被鉴定的 微生物必须首先根据标准的微生物技术在适当的培养基上进行分离。
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梅里埃 412064肠杆菌药敏试剂盒GCLSI
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